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Recomienda que el tratamiento se supervise con médicos con experiencia

MADRID, 5 (EUROPA PRESS)

El Ministerio de Sanidad y Consumo ha registrado reacciones graves, con resultado mortal, por el uso incorrecto de un fármaco indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide, según una alerta de este departamento dirigida a profesionales sanitarios que recoge Europa Press.

Sanidad ha recibido varios casos de errores de medicación relacionados con la administración oral de este fármaco (metotrexato), alguno de ellos como reacción adversa grave, en los que la dosis prescrita de 7,5 mg para tomar una vez a la semana se había interpretado como dosis diario de 7,5 mg. «Así se administró con resultado de aplasia medular grave o mortal», destaca la nota.

El metotrexato es un fármaco antimetabolito utilizado como antineoplásico y también como inmunomedulador en el tratamiento de artritis reumatoide, micosis fungoide y psoriasis. En el tratamiento de artritis reumatoide, se suele utilizar en monoterapia o asociado a otros fármacos antirreumáticos en pacientes con patología severa o en aquellos casos que no han respondido a otros tratamientos. Por vía oral se encuentra comercializado en España como Tetotrexato Lederle (Wyeth Farma).

Sanidad apunta que la seguridad de su uso está limitada, entre otras posibles reacciones adversas, por su toxicidad hematológica, hepática y renal. Así, durante su utilización se recomienda realizar análisis hematológicos completos y pruebas de función renal y hepática, entre otras precauciones.

«Debido a la posibilidad de depresión de la médula ósea hay que advertir a los pacientes que deben notificar de manera inmediata cualquier signo o síntoma de depresión de la médula ósea, por ejemplo una hemorragia o hematoma, púrpura, infección, dolor de garganta de causa inexplicable», subraya.

Sanidad aconseja que el tratamiento sea establecido y supervisado por médicos con experiencia en su manejo y utilización. En el tratamiento de artritis reumatoide y de psoriasis, la dosis inicial en adultos es de 7,5 mg por vía oral una vez a la semana.

DETECCIÓN DE ERRORES

Ante esta situación, Sanidad aconseja a los médicos prescriptores que en el nivel hospitalario incluyan en las hojas de tratamiento la indicación para la que se prescribe el metotrexato, de forma que los posibles errores en la dosis o frecuencia de administración puedan ser detectados en la validación farmacéutica en hospitales.

Además, para evitar errores de administración en los pacientes ambulatorios, es «imprescindible» asegurarse de que el paciente reciba información correcta de su tratamiento, de la frecuencia de administración, de los peligros de una potencial sobredosificación y sobre las acciones a tomar en cada caso. Para ello Sanidad sugiere proporcionar por escrito al paciente unas instrucciones de administración, especificación los días concretos de la semana en que debe tomar el medicamento.

Por otra parte, los profesionales sanitarios relacionados con la dispensación y administración de medicamentos deberán de disponer de información sobre las dosis habituales de metotrexato en sus distintas indicaciones y sobre los problemas graves de una sobredosificación por metotrexato, principalmente en los pacientes de riesgo como ancianos o con insuficiencia renal.

«Es importante insistir en que las dosis de metotrexato oral en el tratamiento de artritis reumatoide y psoriasis son semanales y hay que prestar atención para que se prescriba, se dispense y se administre la dosis correcta», recalca. Por ello, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios está procediendo a la actualización de la ficha técnica y el prospecto, incluyendo mensajes concretos en los envases respecto a la dosificación semanal de metotrexato de administración oral.